剧情简介:
2016年，全球生物仿制药市场规模为43.6亿美元。预计到2025年完成时将达到614.7亿美元。在预测期内，它很可能以34.2%的复合年增长率增长。大多数重要的生物药物即将面临专利危机。这是最值得注意的市场激励特性。例如，罗氏单克隆抗体生物制剂美罗华(rituximab)于1997年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，其专利于2016年9月终止。辉瑞、安进和勃林格殷格翰等许多公司都在专注于利妥昔单抗生物仿制药的开发。
生物仿制药与公认的生物药物非常匹配。它们具有与原始生物制品相同的有效性、安全性和效力。贫血、癌症、发育激素缺乏和糖尿病等长期疾病的发生率增加，可能会进一步推动下一个时期的市场增长。
司机:
生物仿制药的价格效率和世界各地长期投诉的更多发生，是资助市场发展的最重要原因。
由于获得专利的药物制剂，特别是生物制剂的成本增加，整个医疗保健价格增加了。许多国家的政府都在强调创造价格有效的药物。美国是世界上医疗费用最高的国家。它最近强调要减少医疗费用。同样，日本的价格指导方针和印度医疗预算的缩减，也提高了抑制价格的要求。这就需要开发价格合理、质量更好、有效和新颖的治疗方法。因此，努力降低医疗支出有望增加生物仿制药市场。
限制:
政府对生物仿制药开发和生产的严格规定可能会阻碍生物仿制药产业的发展。许多管理机构提供了精确的策略，以维护计划用药的护理概况和效率。中国食品药品监督管理局、欧洲药品监督管理局、美国食品药品监督管理局(FDA)等不同的控制机构对药物的认可有不同的指导方针。各种指南的存在，使得生物仿制药的审批过程非常耗时和繁琐。
分类:
全球生物仿制药市场可按应用、产品和地区进行分类。根据应用，它可以分类为生长激素不足，肿瘤，慢性和自身免疫性疾病，血液疾病，和其他。按产物可分为重组糖基化蛋白、重组非糖基化蛋白。
区域注意:
按地区划分，全球生物仿制药产业可分为北美、欧洲、亚太和世界其他地区(RoW)。由于生物仿制药和最重要的生物制药公司如葛兰素史克、默克、阿斯利康、强生、赛诺菲、辉瑞、诺华等存在明确的控制背景，欧洲通过收入保持了最大的市场份额。此外，精细化的医疗保健结构和不断增加的产品演示也推动了本地市场的发展。
亚太地区紧随其后。它在2016年占据了最重要的市场份额。亚太地区对较便宜的治疗产品的需求增加，以及长期疾病的发病率增加，支持了当地市场的发展。另外，韩国、印度、中国等国家对产品开发的关注也起到了推动作用。
北美估计目睹了一个更大的CAGR预测期间,由于越来越努力的公司利用发展机会在加拿大和美国的生物仿制控制路径美国的2009年3月,自从和面积大幅增加动力,给予新的机会和挑战。2015年3月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个生物仿制药Zarxio (filgrastim-sndz)。
公司:
生物仿制药市场的一些重要公司包括Mylan n.v.、Samsung Bioepis、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Sandoz International GmbH、Amgen Inc.、Biocon、Pfizer Inc.、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.和F. Hoffmann-La Roche Ltd.。
细分市场:
生物仿制药产品展望(营收，百万美元，2014 - 2025)
•重组非糖基化蛋白
•人类生长激素
•粒细胞集落刺激因子(G-CSF)
•干扰素
•胰岛素
•重组糖基化蛋白
•促红细胞生成素
•单克隆抗体
•Follitropin
生物仿制药应用前景(营收，百万美元，2014 - 2025)
•肿瘤学
•血液疾病
•生长激素缺乏
•慢性和自身免疫疾病
•其他
生物仿制药地区展望(营收，百万美元，2014 - 2025)
•北美
•美国
•加拿大
•欧洲
•德国
•英国
•亚太
•中国
•印度
•行
