2020年全球医疗器械检测服务市场价值78亿美元。预计2021年至2028年的复合年增长率为11.6%。
政府严格的规定带来的压力越来越大，引发了医疗器械确证需求的上升，这主要是推动医疗器械检测服务市场的因素。
另外，需要内部熟练度的小型医疗器械制造企业的增加，进一步扩大了市场。此外，预计目前医药生产技术的改进将在整个预测期间对检测服务的需求产生令人鼓舞的影响。
新的体外研究技术(主要用于刺激、致敏和细胞毒性)的增强和标准化的进展，进一步有望推动医疗器械检测服务市场的扩张。这是一些基本的测试，对每一个医疗设备都是必要的。
医疗设备的全国性指导原则发生了变化，每个制造公司在特定的民族国家推广产品时，必须跟踪这些程序。例如，欧洲考虑CE认证，美国遵循FDA的指导方针，印度需要CDSCO授权，加拿大需要加拿大卫生部注册。因此，在不同的民族国家中，这些不同的法律体系使得在国际层面上推行一项产品变得困难。
新冠肺炎疫情的爆发引发了医疗设备测试需求的激增。然而，由于医疗设备供应短缺，需要测试的医疗设备大部分是个人防护设备(PPE)。个人防护装备测试包括再次授权使用它们，以及一次性口罩。在对大流行开始的预期中，大多数口罩被建议像一次性产品一样使用。
然而，由于它们的稀缺性，在世界各地，许多制造公司都在使用替代品，以检查这些口罩的多种用途。评估包括灭菌试验、设备试验和遵守初始过滤条件。
2020年，微生物和无菌检测行业占据了34.1%的收入份额，并引领了医疗器械检测服务市场。该部分还细分为抗菌活性测试，热原和内毒素测试，生物负荷测定，无菌测试和验证。
在生产过程中进行微生物和无菌检测，以消除或减少传染的威胁。这可能会在患者或产品使用者中引起感染。未能完成这样的评估可能会阻碍设备的威权程序。
包装验证部门保证了产品的可靠性，并在整个供应链中防范可能的损害。即使市场没有那么多的垄断，并在2020年占有14.0%的收入份额，制造公司，目前，考虑到财务和生态方面，重新验证他们的包装。
此外，像FDA这样的权威机构已经加强了对医疗设备包装的关注。它的表现就像是推动市场扩张的一股力量。
2020年，临床前阶段占主导地位，收入份额超过60.0%，主导医疗器械检测服务市场。在这一阶段，将进行主要的化学、生物相容性、微生物学检查，预计在预测期间，该行业将主导市场。
由于医疗器械是必不可少的，它们对人的生命有着直接的影响，因此医疗器械的测试服务，在持续的时间内临床试验阶段，预计在不久的将来会有相当大的增加。因此，医疗器械生产企业必须坚持测试，配合认证和确证的做法，以确保医疗器械的卓越性和可靠性。预计这将进一步扩大医疗设备测试服务市场。
2020年，亚太地区占据了41.8%的收入份额，主导了医疗器械检测服务市场。由于全球对印度和中国市场的吸引力不断上升，中国等国家对产品制裁的严格规定，以及医疗基础设施的发展，预计该地区在预测期内将以惊人的速度发展。中国是世界上许多公司最重要的出口国。这促进了国内医疗设备检测服务的发展，以保持与全球标准接轨。
北美市场在2020年占据了随后最大的收入份额。预计在整个预测期间，它将迅速发展。在削减成本方面不断加大的努力和产品设计方面日益复杂化是推动这个本地市场的最重要问题。此外，像FDA这样严格的权威机构的存在正在推动市场的扩大。
这些公司正在采取各种战术计划，如合并和收购、合资企业、地域增长和创新服务的启动，旨在增强他们的产品范围，并给予合理的效益。
•医疗设备测试服务
•Sterigenics International LLC
•tÜv sÜd ag
•无锡AppTec
•佩斯分析服务有限责任公司
•Toxikon公司。
•查尔斯河实验室国际公司
•美国临床前服务
•北美科学协会，Inc。
•Intertek Group Plc
•欧洲鳍科学
•SGS SA
报告的属性 |
细节 |
2021年市场规模价值 |
87亿美元 |
2028年的收入预测 |
186亿美元 |
增长速度 |
2021年至2028年的复合年增长率为11.6% |
估计的基准年 |
2020 |
历史数据 |
2016 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028 |
量化单位 |
2021年至2028年的收入和复合年增长率为100万美元 |
报告覆盖 |
收入预测、公司排名、竞争格局、增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
服务阶段,地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;荷兰;比利时;瑞士; Russia; Sweden; Japan; China; India; Australia; South Korea; Malaysia; Indonesia; Singapore; Philippines; Thailand; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Israel; Egypt |
关键的公司介绍 |
SGS SA);Toxikon有限公司;欧陆坊科学;佩斯分析服务有限公司;天祥集团Group Plc);无锡AppTec;北美科学协会;德国莱茵SUD AG);美国临床服务;施洁有限责任公司; Charles River Laboratories International, Inc.; Medical Device Testing Services |
自定义范围 |
购买后可免费定制报告(相当于分析师8个工作日)。增加或变更国家、地区和部门范围。 |
定价和购买选项 |
利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。 |
本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长，并提供了2016年至2028年各细分市场的最新行业趋势分析。在这项研究中，Million Insights根据服务、阶段和地区细分了医疗器械测试服务市场报告:
•服务展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)
•生物相容性测试
•化学测试
微生物和无菌检测
•微生物污染水平的决心
•热原和内毒素检测
无菌测试和验证
•抗菌活性测试
•其他
•包验证
•阶段展望(2016 - 2028年，收入百万美元)
•临床前
•临床
•区域前景(收入，百万美元，2016 - 2028年)
•北美
•美国
•加拿大
•欧洲
•英国
•德国
•法国
•意大利
•西班牙
•荷兰
•比利时
•瑞士
•俄罗斯
•瑞典
•亚太地区
•日本
•中国
•印度
•澳大利亚
•韩国
•马来西亚
•印尼
•新加坡
•菲律宾
•泰国
•拉丁美洲
•巴西
•墨西哥
•阿根廷
•哥伦比亚
•智利
•中东和非洲
•南非
•沙特阿拉伯
•阿联酋
•以色列
•埃及
